Управление рисками в фармацевтических компаний

Курс обучения

Тренинги и семинары » Менеджмент и управление » Риск-менеджмент
Институт стратегического анализа рисков управленческих решений

Дата, стоимость и место проведения не установлены.

access_timeПродолжительность

3 дня

local_libraryПрограмма обучения

Программа курса

I. Основы управления рисками и стандарты

  • Определение понятия «риск»
  • Стандарты и требования в области управления рисками для фармацевтических компаний (cGMP, ICH Q8, ICH Q9, ICH Q10, ISO 14971:2000, ISO 9001:2015, ISO 31000:2010)
  • Интеграция управления рисками в процессы разработки образцов для клинических исследований, клинические исследования, валидацию, производство и контроль.

II. Психология управления рисками

  • Ментальные ловушки в процессе управления рисками и оценка их влияния
  • Формирование культуры управления рисками

III. Управление рисками качества

  • Инструменты для выявления рисков на различных этапах жизненного цикла препарата (FTA, HAZOP, HACCP, FMEA, FMECA, PHA)
  • Инструменты оценки рисков
  • Способы управления рисками
  • Документирование информации о рисках и предоставление регуляторам.

personПреподаватели

1. Алексей Сидоренко, CRMP, C31000, CT31000. Руководитель направления международного сотрудничества, АНО ДПО “ИСАР”, основатель портала www.risk-academy.ru 

2. Константин Дождиков, CRMP, к.э.н., C31000, CT31000. Руководитель направления по взаимодействию с учебными заведениями АНО ДПО “ИСАР”, Директор по управлению рисками ООО «УК «РОСНАНО», Основатель проекта PLAN4U

comment Сделать запрос comment